“Certificación de Producto Sanitario en el contexto COVID-19. Principales claves"

Jueves 1 Octubre de 17:00 a 18:00h | Canal AEC

“Certificación de Producto Sanitario en el contexto COVID-19. Principales claves” / Canal AEC

La retransmisión tendrá lugar el JUEVES 1 de OCTUBRE de 17:00 a 18:00h vía streaming en Canal AEC

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“Certificación de Producto Sanitario en el contexto COVID-19. Principales claves”

El objetivo principal es descubrir la enorme importancia de la certificación de productos sanitarios en base a ISO 13485 en el contexto actual COVID-19.

Muy especialmente por el incremento del uso de productos sanitarios y por la aparición de nuevas empresas que han visto la posibilidad de fabricar productos sanitarios como una gran oportunidad de diversificar y se han lanzado a producirlos.

Esta normativa ISO 13485, que cuenta con más de 23000 empresas certificadas en el mundo, resulta de gran ayuda a las empresas en estos momentos para:

  • Incrementar la seguridad de uso de estos productos en un mercado con creciente demanda.
  • Introducirse en un nuevo mercado, que requiere del cumplimiento de importantes requisitos técnicos, pero que ofrece nuevas oportunidades comerciales.
  • Cumplir con los requisitos de los Reglamentos UE 2017/745 y 2017/746 sobre Productos para la fabricación de Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro.

La norma ISO 13485 , está dirigida a cualquier empresa que interviene en una o varias etapas del Ciclo de Vida del Producto Sanitario y incluyendo también a sus proveedores críticos.

Contaremos con la visión inspiradora de Ana López Rodríguezexperta de reconocido prestigio en la materia.

Y también con el caso de éxito en sistemas de gestión de calidad y certificación de productos sanitarios de la firma SURGIVAL, empresa española líder en fabricación de prótesis y representada por Vicente López Garcés, Responsable de Calidad.

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“Certificación de Producto Sanitario en el contexto COVID-19. Principales claves”

1 de octubre de 2020 – Retransmisión vía Streaming en Canal AEC

17:00h –17:10h Bienvenida institucional

Karen Von Burucker
Directora de Comunicación y Relaciones Institucionales
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA PARA LA CALIDAD

17:10h – 17:30h Conferencia: “Certificación de Producto Sanitario en el contexto COVID-19. Principales claves”

Ana López Rodríguez 
Auditor de Sistemas de Gestión y Reglamento Producto Sanitario

17:30h – 17:50h Caso de éxito: “Experiencia de SURGIVAL con ISO 13485” 

Vicente López Garcés
Responsable de Calidad
SURGIVAL

17:50h – 18:00h Turno de preguntas del público y cierre